21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道
為了能更好了解擬上市科創板公司的發展現狀、科創技術成果、上市輔導進程等,21世紀經濟報道聯合長三角資本市場服務基地共同打造“創星未來100”企業庫,并按期更新。
第10期調研實錄
調研目的
“創星未來100”企業庫旨在通過實地調研、對話企業高管的方式,梳理企業各方面發展情況,挖掘長三角地區中最具科創潛力企業。
調查時間
2022年5月23日
調研對象
翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司
受訪人:翰博瑞強常務副總裁兼董事會秘書 張林
公司簡介
翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司(美國全資分公司H&J CRO International-New York LLC)由美國著名的精神病學教授翰博瑞博士和中國臨床心理學專家孟凡強主任醫師于2003年共同創辦成立。目前公司總部位于具有全球醫藥研發之都的美國新澤西州(New Jersey),中國總部位于北京,在上海、廣州、武漢、成都等30城市設有獨立辦公室。公司擁有全職國內外全職和正式簽約全職員工共計560余名,為各期新藥研發提供臨床試驗的全程服務。締造CRO行業最專業的團隊,吸收本領域最先進的科學技術,為客戶創造最高價值,是翰博瑞強的突出特征。
主營業務及產品
第一,可行性研究:可行性研究旨在客觀及有邏輯地揭示研究干預措施的優勢或劣勢,醫學及臨床研究的環境中的機會及挑戰,以及需要多少研究資源配置,以推進研究并取得最終期望的成功。可行性研究將評估成功可能性,因此研究的可行性基于其客觀性。基于客觀公正的方法提供信息,作為決策制定的依據。
第二,BE/PK/PD/I期:包括天然藥物、化學藥物、蛋白藥物、基因治療產品以及醫療器械。我們擁有多年藥物研發經驗、跨學科的專業人員提供臨床研究服務。具體主要服務內容有新藥臨床研究策略、首次人體試驗(FIH)、生物利用度(BA)、藥物-藥物相互作用(DDI)、特殊人群藥代動力學、新藥物料平衡試驗、生物等效性試驗、定量藥理學預測。
第三,II-IV期/IIS/PMS:公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預性研究(NIS)、研究者發起的研究(IIS)CRO全程服務我們能夠為客戶提供藥品、醫療器械等研發臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協作。
第四,受試者招募服務:公司致力于為醫藥研發領域提供專業的受試者招募及管理服務,利用掌握的前沿醫療科研資訊,整合臨床研究行業資源,以患者受益為出發點,建立醫院等科研機構與患者的溝通交流平臺,幫助患者尋找受益的臨床試驗項目,為臨床試驗項目篩選適合的患者。
第五,統計分析和編程:公司在美國多位20幾年臨床編程、統計顧問的指導下,工作標準達到美國FDA要求,我們還引進了一套高標準的輸出macro,保證輸出格式的高質量。并不定期進行SDTM、ADaM等CDISC相關行業標準化內容培訓,保證了我們編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。
除此以外,公司還提供醫學撰寫/醫學監察、獨立第三方稽查、人員外派、EDC平臺及數據管理、注冊事務和咨詢、醫學大數據分析/RWS、藥物警戒、市場調研與咨詢等業務服務。
專利及資質證明
CRO企業聚焦第三方服務,公司獨立研發團隊開發出國際標準化的計算機自動化程序,獲得多項獨立知識產權
核心技術應用場景
腫瘤疾病領域臨床項目占公司業務板塊80%以上。
行業市場規模
根據 Frost & Sullivan 數據,中國臨床試驗階段CRO市場規模從2015年的13億美元上升至2019年的37億美元,年復合增長率為29.89%。根據其對中國臨床階段 CRO 市場的數據預測,中國臨床階段 CRO 市場的規模預計將從2020年的44億美元增長到2024年的137億美元,2020年至2024年預計年復合增長率為32.84%。
目前,根據收入規模計算,公司位列國內CRO行業前25位,收入過1億以上。在近800家行業競爭者中,收入超1億的每年有30家左右,行業龍頭為泰格醫藥。根據泰格醫藥發布的2021年業績,收入約人民幣52.135億元。
融資歷程、估值及上市計劃
2020年,公司在成立19年后,首次開啟融資,吸引了近50家投資人,領投方是上海科投。
2021年,公司接受了上海市科投、景旭創投、深圳前海開源A輪融資,融資規模8300萬。
2022年,公司準備啟動B輪融資,保底融資規模1億,爭取融資規模2億。
2024年,公司預計申報創業板上市。
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